舒肝解郁胶囊 舒肝解郁胶囊的功效(2)

  舒肝解郁胶囊有舒肝解郁,健脾安神的作用。该药效果是比较理想的,建议患者要遵医嘱用药。

  目前治疗抑郁症的主要药物由于不良反应多,使许多患者出现反复停药现象,导致病情反复发作,迫切需要一种更安全有效的治疗药物。

  而由贯叶金丝桃、刺五加组成的舒肝解郁胶囊的出现给患者带来了希望。

  中医理论认为,贯叶金丝桃具有清热解毒、凉血养阴、开郁安神、利湿止痛之功效;刺五加具有镇静、抗疲劳、促进细胞免疫和体液免疫等作用;两者联用,具有协同作用。

  总之,舒肝解郁胶囊效果是比较理想的,需要服用该药的患者,好到正规的药店或者医院咨询购买。

  舒肝解郁胶囊临床试验

  本品于2003年3月18日由国家食品药品监督管理局批准临床试验,于2003年5月至2005年4月进行了Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。临床试验采用平行对照、随机、双盲双模拟、多中心试验设计方法。

  Ⅱ期临床试验观察了舒肝解郁胶囊用于轻、中度单相抑郁症及双相情感障碍抑郁发作的有效性和安全性,Ⅲ期临床试验仅观察了舒肝解郁胶囊用于轻、中度单相抑郁症的有效性及安全性。

  抑郁症的诊断标准符合CCMD-3。对照药均为盐酸氟西汀。

  观察疗程均为6周。 Il期临床试验,舒肝解郁胶囊组140例,氟西汀组142例。

  Ⅲ期临床试验,舒肝解郁胶囊组357例,氟西汀组1 17例。

  以汉密尔顿抑郁贵表( HAMD17)的减分率判定疗效,减分率≥50%为有效,[50%为无效,并以第6周HAMD.,评分≤7分为临床痊愈.

  Ⅱ期、Ⅲ期临床试验结果显示:两组疗效差异均无统计学意义,舒肝缌郁胶囊与盐酸氟西汀疗效相当。

  本品于2006年10月-2007年1月补做了临床试验,该临床试验采用了区组随机、以安慰剂为平行对照、双盲、多中心的试验设计方法,适应症为轻、中度单相抑郁症属肝郁脾虚证者。总病例数为116例。

  舒肝解郁胶囊组78例,安慰剂组38例。疗效结果显示,口服舒肝解郁胶襄(1440mg/日)6周治疗抑郁症疗效以HAMD17减分率判断,舒肝解郁胶褒组有效率高于安慰剂组,两组HAMD17减分率差异有统计学意义(P[0.05)。

  以第6周HAMD17评分判断的临床痊愈率,舒肝解郁胶囊组高于安慰剂组。两组HAMD17痊愈率差异有统计学意义。

  口服舒肝解郁胶囊(1410mg/日)6周治疗轻、中度单相抑郁症中医辨证属肝郁脾虚证者的疗效,以两组中医证候疗效指数【疗效指数=(疗前积分一疗后积分)/疗前积分×100%.

  疗效指数≥80%为临床控制,≥50%为显效,≥30%为有效.[30%为无效】判断,两组有统计学意义,舒肝解郁胶囊组有效率、显效率均高于安慰剂组。

  安全性方面,本品总共约有576例受试者在疗前、疗后均进行了肾功能、血糖、血常规、尿常规、心电图等的检查。

  不良反应可偶见恶心呕吐、口干、头痛、头昏或晕厥、失眠、食欲减退或厌食、腹泻、便秘、视力模糊、皮疹、心慌、ALT轻度升高。

  研究者认为本品对既往肝功能有损伤的患者可能会加重患者肝功能损伤,建议肝功能不全的患者慎用舒肝解郁胶囊。

  结语:看了小编上文的介绍,您现在应该知道舒肝解郁胶囊的功效都有哪些了吧, 您也应知道舒肝解郁胶囊临床试验是如何进行的了吧,所以当自己出现文章中的一些不良的反应的话,可以试试舒肝解郁胶囊哦,但是一定要注意,也是存在副作用哦。

舒肝解郁胶囊 舒肝解郁胶囊的功效 
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